Det fullständiga namnet på ISO14001-certifieringen är ISO14001-certifiering av miljöledningssystem, vilket hänvisar till de aktiviteter för bedömning av överensstämmelse som genomförs av ett tredjepartscertifieringsorgan enligt ISO14001-standarder.
ISO14001-certifiering är tillämplig på alla organisationer, inklusive företag, institutioner och relevanta statliga enheter. Efter att ha godkänt certifieringen kan det bevisas att organisationen har nått internationell nivå inom miljöledning, kan säkerställa att kontrollen av olika föroreningar i olika processer, produkter och aktiviteter i företaget uppfyller de relevanta kraven och hjälpa företaget att etablera en bra social bild.
ISO14000-seriens standarder bidrar till att förbättra hela nationens miljömedvetenhet och etablera idén om hållbar utveckling; Det bidrar till att förbättra människors medvetenhet om laglydiga och genomförandet av miljölagar och förordningar; Det bidrar till att mobilisera företagens initiativ för att förebygga och kontrollera miljöföroreningar, och främja företagen att kontinuerligt förbättra miljöförvaltningen; Det bidrar till att främja bevarandet av resurser och energi och förverkliga deras rationella utnyttjande; Det bidrar till förverkligandet av bilaterala och multilaterala miljöcertifieringar mellan länder och eliminering av tekniska handelshinder.
Det fullständiga namnet på standarden ISO13485:2003 är krav på kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter för reglering, vilket tydligt betyder kraven på kvalitetsledningssystem för förordningar. I världen är medicintekniska produkter inte bara allmänt listade varor som är verksamma i företagsmiljön, utan också föremål för övervakning och förvaltning av nationella och regionala lagar och förordningar, såsom FDA i USA, MDD för Europeiska unionen ( EU:s medicintekniska produktdirektiv), och Kinas förordning om medicintekniska produkter. Därför måste standarden vara föremål för juridiska begränsningar och verka i en regulatorisk miljö. Samtidigt måste den ta hänsyn till riskerna med medicintekniska produkter och kräva riskhantering i hela processen för förverkligandet av medicintekniska produkter. Denna standard är tillämplig på design, utveckling, produktion, installation och service av medicinsk utrustning eller design, utveckling och tillhandahållande av relaterade tjänster. Den medicintekniska produkten som definieras i standarden avser instrument, utrustning, apparat, maskin, apparat, implantat, in vitro-reagens eller kalibrator, programvara, material eller andra liknande eller relaterade artiklar som tillverkarens avsedda användning är för mänsklig användning för en eller flera av följande specifika ändamål, oavsett om de används ensamma eller i kombination.
BQCgenomförde den årliga granskningen av iso13485/14001 från 17 juni till 19 juni.
